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FDA 510(k)

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System

K-Nummer: K173969 · 2018-07-11

AntragstellerMedicalgorithmics S.A.
Entscheidungsdatum2018-07-11
ProduktcodeDSI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173969. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System?

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. The 510(k) number is K173969.

When did Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System receive FDA 510(k) clearance?

Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173969.

Who is the listed applicant for Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System?

The FDA 510(k) record lists Medicalgorithmics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System?

The FDA product code for Medicalgorithmics Unified Cardiac Rehabilitation System is DSI.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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