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FDA 510(k)

TransEnterix Senhance Surgical System

K-Nummer: K180163 · 2018-05-25

AntragstellerTransenterix, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-25
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TransEnterix Senhance Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180163. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TransEnterix Senhance Surgical System?

TransEnterix Senhance Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K180163.

When did TransEnterix Senhance Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TransEnterix Senhance Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180163.

Who is the listed applicant for TransEnterix Senhance Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TransEnterix Senhance Surgical System?

The FDA product code for TransEnterix Senhance Surgical System is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Transenterix, Inc. als Antragsteller

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K202166Senhance Surgical SystemK200049Senhance Surgical SystemK192877Senhance Surgical SystemK191482Senhance Surgical SystemK182421Senhance Ultrasonic SystemK183098Senhance Surgical System

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Verwandte Geräte (Code: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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