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FDA 510(k)

Kestrel™ Buttress Plate System

K-Nummer: K181063 · 2018-07-13

AntragstellerInnovasis, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-13
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kestrel™ Buttress Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181063. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kestrel™ Buttress Plate System?

Kestrel™ Buttress Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K181063.

When did Kestrel™ Buttress Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Kestrel™ Buttress Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181063.

Who is the listed applicant for Kestrel™ Buttress Plate System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kestrel™ Buttress Plate System?

The FDA product code for Kestrel™ Buttress Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovasis, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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