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FDA 510(k)

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable

K-Nummer: K181935 · 2018-12-04

AntragstellerAroa Biosurgery , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-12-04
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K181935. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K181935.

When did Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K181935.

Who is the listed applicant for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

The FDA product code for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is FTL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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