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FDA 510(k)

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System

K-Nummer: K182508 · 2018-11-13

AntragstellerNexxt Spine, LLC
Entscheidungsdatum2018-11-13
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K182508. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K182508.

When did Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K182508.

Who is the listed applicant for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexxt Spine, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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