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FDA 510(k)

OrthoAnalysis Software

K-Nummer: K183695 · 2019-09-12

AntragstellerInteware Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-09-12
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OrthoAnalysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inteware Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K183695. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OrthoAnalysis Software?

OrthoAnalysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Inteware Co., Ltd.. The 510(k) number is K183695.

When did OrthoAnalysis Software receive FDA 510(k) clearance?

OrthoAnalysis Software received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K183695.

Who is the listed applicant for OrthoAnalysis Software?

The FDA 510(k) record lists Inteware Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoAnalysis Software?

The FDA product code for OrthoAnalysis Software is PNN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inteware Co., Ltd. als Antragsteller

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K173965Implant Planning Software

Verwandte Geräte (Code: PNN)

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K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK253343Celebrace SoftwareCelebraceK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

Offizielle Quelle

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