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FDA 510(k)

Aperio AT2 DX System

K-Nummer: K190332 · 2019-05-20

AntragstellerLeica Biosystems Imaging, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-20
ProduktcodePSY
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aperio AT2 DX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20 under 510(k) number K190332. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aperio AT2 DX System?

Aperio AT2 DX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. The 510(k) number is K190332.

When did Aperio AT2 DX System receive FDA 510(k) clearance?

Aperio AT2 DX System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20, under 510(k) number K190332.

Who is the listed applicant for Aperio AT2 DX System?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aperio AT2 DX System?

The FDA product code for Aperio AT2 DX System is PSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Leica Biosystems Imaging, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PSY)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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