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FDA 510(k)

Quantum® Total Ankle Prosthesis

K-Nummer: K191380 · 2020-01-29

AntragstellerIn2bones Sas
Entscheidungsdatum2020-01-29
ProduktcodeHSN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantum® Total Ankle Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191380. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantum® Total Ankle Prosthesis?

Quantum® Total Ankle Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K191380.

When did Quantum® Total Ankle Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Quantum® Total Ankle Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191380.

Who is the listed applicant for Quantum® Total Ankle Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum® Total Ankle Prosthesis?

The FDA product code for Quantum® Total Ankle Prosthesis is HSN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit In2bones Sas als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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