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FDA 510(k)

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System

K-Nummer: K211883 · 2021-08-11

AntragstellerIn2bones Sas
Entscheidungsdatum2021-08-11
ProduktcodeHSN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11 under 510(k) number K211883. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System?

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K211883.

When did QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System receive FDA 510(k) clearance?

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11, under 510(k) number K211883.

Who is the listed applicant for QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System?

The FDA product code for QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System is HSN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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