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FDA 510(k)

NextDent Denture 3D+

K-Nummer: K191497 · 2019-11-01

AntragstellerVertex-Dental B.V.
Entscheidungsdatum2019-11-01
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NextDent Denture 3D+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191497. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NextDent Denture 3D+?

NextDent Denture 3D+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K191497.

When did NextDent Denture 3D+ receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Denture 3D+ received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191497.

Who is the listed applicant for NextDent Denture 3D+?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Denture 3D+?

The FDA product code for NextDent Denture 3D+ is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vertex-Dental B.V. als Antragsteller

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K241071NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture TeethK231388NextDent BaseK221022NextDent Ortho FlexK162572NextDent Denture, E-Denture

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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