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FDA 510(k)

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth

K-Nummer: K241071 · 2024-09-04

AntragstellerVertex-Dental B.V.
Entscheidungsdatum2024-09-04
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K241071. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth?

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K241071.

When did NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K241071.

Who is the listed applicant for NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth?

The FDA product code for NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vertex-Dental B.V. als Antragsteller

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K231388NextDent BaseK221022NextDent Ortho FlexK191497NextDent Denture 3D+K162572NextDent Denture, E-Denture

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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