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FDA 510(k)

Instylla Microcatheter

K-Nummer: K191731 · 2019-08-13

AntragstellerInstylla, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-13
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Instylla Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13 under 510(k) number K191731. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Instylla Microcatheter?

Instylla Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K191731.

When did Instylla Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13, under 510(k) number K191731.

Who is the listed applicant for Instylla Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Microcatheter?

The FDA product code for Instylla Microcatheter is KRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Instylla, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRA)

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K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Einführer InfusionskathetersystemSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Offizielle Quelle

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