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FDA 510(k)

Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector

K-Nummer: K192512 · 2019-10-16

AntragstellerIray Technology Taicang , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-10-16
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16 under 510(k) number K192512. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector?

Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K192512.

When did Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector receive FDA 510(k) clearance?

Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16, under 510(k) number K192512.

Who is the listed applicant for Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector?

The FDA product code for Focus 35C Detector, Trimax 35C Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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