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FDA 510(k)

Pounce Thrombus Retrieval System

K-Nummer: K192814 · 2020-09-21

AntragstellerSurmodics,Inc.
Entscheidungsdatum2020-09-21
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pounce Thrombus Retrieval System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21 under 510(k) number K192814. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pounce Thrombus Retrieval System?

Pounce Thrombus Retrieval System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K192814.

When did Pounce Thrombus Retrieval System receive FDA 510(k) clearance?

Pounce Thrombus Retrieval System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21, under 510(k) number K192814.

Who is the listed applicant for Pounce Thrombus Retrieval System?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce Thrombus Retrieval System?

The FDA product code for Pounce Thrombus Retrieval System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surmodics,Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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