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FDA 510(k)

Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm

K-Nummer: K200121 · 2020-04-18

AntragstellerRoute 92 Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-04-18
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-18 under 510(k) number K200121. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm?

Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-18. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K200121.

When did Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm received FDA 510(k) clearance on 2020-04-18, under 510(k) number K200121.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm?

The FDA product code for Route 92 Medical 088 Access System, 110 cm is QJP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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