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FDA 510(k)

Freeprint denture

K-Nummer: K200461 · 2020-11-16

AntragstellerDetax GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2020-11-16
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freeprint denture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K200461. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freeprint denture?

Freeprint denture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Detax GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K200461.

When did Freeprint denture receive FDA 510(k) clearance?

Freeprint denture received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K200461.

Who is the listed applicant for Freeprint denture?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freeprint denture?

The FDA product code for Freeprint denture is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Detax GmbH & Co. KG als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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