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FDA 510(k)

EtchPro Etching Gel

K-Nummer: K200462 · 2020-09-02

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2020-09-02
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EtchPro Etching Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K200462. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EtchPro Etching Gel?

EtchPro Etching Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K200462.

When did EtchPro Etching Gel receive FDA 510(k) clearance?

EtchPro Etching Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K200462.

Who is the listed applicant for EtchPro Etching Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EtchPro Etching Gel?

The FDA product code for EtchPro Etching Gel is KLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Belport Company, Inc., Gingi-Pak als Antragsteller

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K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing Gel

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Offizielle Quelle

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