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FDA 510(k)

Bendit2.7 Steerable Microcatheter

K-Nummer: K200582 · 2020-06-25

AntragstellerBend IT Technologies, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-25
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bendit2.7 Steerable Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200582. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bendit2.7 Steerable Microcatheter?

Bendit2.7 Steerable Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K200582.

When did Bendit2.7 Steerable Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Bendit2.7 Steerable Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200582.

Who is the listed applicant for Bendit2.7 Steerable Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Bend IT Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bendit2.7 Steerable Microcatheter?

The FDA product code for Bendit2.7 Steerable Microcatheter is KRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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