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FDA 510(k)

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector

K-Nummer: K200622 · 2020-04-01

AntragstellerIray Technology Taicang , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-01
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K200622. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K200622.

When did Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector receive FDA 510(k) clearance?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K200622.

Who is the listed applicant for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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