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FDA 510(k)

qER

K-Nummer: K200921 · 2020-06-17

AntragstellerQure.Ai Technologies
Entscheidungsdatum2020-06-17
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

qER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K200921. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the qER?

qER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K200921.

When did qER receive FDA 510(k) clearance?

qER received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K200921.

Who is the listed applicant for qER?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qER?

The FDA product code for qER is QAS.

Weitere Einträge mit Qure.Ai Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QAS)

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Offizielle Quelle

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