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FDA 510(k)

StealthStation Cranial Software v1.3.0

K-Nummer: K201175 · 2020-06-03

AntragstellerMedtronic Navigation, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-03
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StealthStation Cranial Software v1.3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K201175. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StealthStation Cranial Software v1.3.0?

StealthStation Cranial Software v1.3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K201175.

When did StealthStation Cranial Software v1.3.0 receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation Cranial Software v1.3.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K201175.

Who is the listed applicant for StealthStation Cranial Software v1.3.0?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation Cranial Software v1.3.0?

The FDA product code for StealthStation Cranial Software v1.3.0 is HAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Navigation, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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