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FDA 510(k)

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro

K-Nummer: K201906 · 2021-02-24

AntragstellerCarol Cole Company Dba Nuface
Entscheidungsdatum2021-02-24
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K201906. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro?

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. The 510(k) number is K201906.

When did Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro receive FDA 510(k) clearance?

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K201906.

Who is the listed applicant for Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro?

The FDA product code for Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro is NFO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K240564NuFACE® FIX+K212947Trinity Plus Wrinkle ReducerK201782NuFace Trinity Plus DeviceK191672NuFACE Mini DeviceK182424NuFACE FIX Skin Toning DeviceK181008NuFACE Trinity

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Offizielle Quelle

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