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FDA 510(k)

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector

K-Nummer: K210316 · 2021-03-03

AntragstellerIray Technology Taicang , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-03
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K210316. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector?

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K210316.

When did Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K210316.

Who is the listed applicant for Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Iray Technology Taicang , Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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