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FDA 510(k)

CervAlign® Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K211408 · 2021-06-23

AntragstellerPioneer Surgical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-23
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CervAlign® Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211408. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

CervAlign® Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K211408.

When did CervAlign® Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CervAlign® Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211408.

Who is the listed applicant for CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CervAlign® Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pioneer Surgical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemK251436Resolve Anterior Cervical Plate SystemK222493CODA™ Anterior Cervical Plate SystemK192396Streamline MIS Spinal Fixation System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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