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FDA 510(k)

Stasis Gel

K-Nummer: K211420 · 2022-03-14

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2022-03-14
ProduktcodeMVL
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stasis Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K211420. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stasis Gel?

Stasis Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K211420.

When did Stasis Gel receive FDA 510(k) clearance?

Stasis Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K211420.

Who is the listed applicant for Stasis Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stasis Gel?

The FDA product code for Stasis Gel is MVL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Belport Company, Inc., Gingi-Pak als Antragsteller

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K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing Gel

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Verwandte Geräte (Code: MVL)

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Offizielle Quelle

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