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FDA 510(k)

ZEN-2090 Turbo

K-Nummer: K211780 · 2022-03-09

AntragstellerGenoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-09
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZEN-2090 Turbo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211780. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZEN-2090 Turbo?

ZEN-2090 Turbo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K211780.

When did ZEN-2090 Turbo receive FDA 510(k) clearance?

ZEN-2090 Turbo received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211780.

Who is the listed applicant for ZEN-2090 Turbo?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEN-2090 Turbo?

The FDA product code for ZEN-2090 Turbo is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genoray Co., Ltd. als Antragsteller

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K252229BELLIGER ACEK250060GT300; GT300-CK243420HESTIAK232085DVAS (DVAS-M, DVAS-W)K232158GenX-CRK230787Oscar 15 & Oscar 15i

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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