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FDA 510(k)

Leaderflex Mini and Leaderflex Nano

K-Nummer: K212370 · 2022-08-29

AntragstellerVygon USA
Entscheidungsdatum2022-08-29
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Leaderflex Mini and Leaderflex Nano is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vygon USA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K212370. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Leaderflex Mini and Leaderflex Nano?

Leaderflex Mini and Leaderflex Nano is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Vygon USA. The 510(k) number is K212370.

When did Leaderflex Mini and Leaderflex Nano receive FDA 510(k) clearance?

Leaderflex Mini and Leaderflex Nano received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K212370.

Who is the listed applicant for Leaderflex Mini and Leaderflex Nano?

The FDA 510(k) record lists Vygon USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leaderflex Mini and Leaderflex Nano?

The FDA product code for Leaderflex Mini and Leaderflex Nano is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vygon USA als Antragsteller

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K243361NutrifitK181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterK172899Vygon PICCs

Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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Offizielle Quelle

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