Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System

K-Nummer: K213328 · 2022-02-11

AntragstellerStryker GmbH
Entscheidungsdatum2022-02-11
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K213328. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System?

Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K213328.

When did Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K213328.

Who is the listed applicant for Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System?

The FDA product code for Gamma4 System, Gamma3 System, IMN Screws System, T2 Tibial Nailing System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Stryker GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261481Pangea Femur Reconstruction SystemK253640T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction SystemK253202Hoffmann LRF SystemK251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing SystemK250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System

Alle 53 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HSB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑