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FDA 510(k)

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh

K-Nummer: K220540 · 2022-09-22

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2022-09-22
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K220540. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K220540.

When did ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K220540.

Who is the listed applicant for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA product code for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Allzweck-Thermometerkabel 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Offizielle Quelle

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