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FDA 510(k)

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System

K-Nummer: K222381 · 2023-04-27

AntragstellerStryker GmbH
Entscheidungsdatum2023-04-27
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K222381. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System?

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K222381.

When did PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System receive FDA 510(k) clearance?

PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K222381.

Who is the listed applicant for PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System?

The FDA product code for PeriPRO™ Femur System, Variable Angle Fixation System, AxSOS 3Ti, Stryker Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Stryker GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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