Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43)

K-Nummer: K222808 · 2022-12-20

AntragstellerPenumbra, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-20
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K222808. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43)?

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K222808.

When did Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43) receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K222808.

Who is the listed applicant for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43)?

The FDA product code for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 43) is NRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Penumbra, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkK251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKK252612INDIGO® Aspiration System – Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration TubingK250079Ruby XL SystemK242104Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)

Alle 60 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NRY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑