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FDA 510(k)

Ventana™ C Spinal System

K-Nummer: K222833 · 2023-05-19

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-19
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ventana™ C Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K222833. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ventana™ C Spinal System?

Ventana™ C Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K222833.

When did Ventana™ C Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Ventana™ C Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K222833.

Who is the listed applicant for Ventana™ C Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventana™ C Spinal System?

The FDA product code for Ventana™ C Spinal System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody SystemK253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody SystemK250773Luna® Ti Interbody Fusion SystemK242527The Karma® Fixation SystemK243916Primus Spinal Fixation SystemK231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX HalsverlängerungssystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medizinisches Interbody-FusionssystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX HalsverlängerungssystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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