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FDA 510(k)

AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4

K-Nummer: K231709 · 2023-07-12

AntragstellerRadmedix, LLC
Entscheidungsdatum2023-07-12
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radmedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K231709. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4?

AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Radmedix, LLC. The 510(k) number is K231709.

When did AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4 receive FDA 510(k) clearance?

AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K231709.

Who is the listed applicant for AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4?

The FDA 510(k) record lists Radmedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4?

The FDA product code for AcuityDR 1013 G4, AcuityDR 1417 G4, AcuityDR 1717G4 is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Radmedix, LLC als Antragsteller

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K231995AcuityUDRK210919AcuityDReK201058Accuvue+K200726AcuityPDRK193360Acuity SDR Standard, Acuity SDR Plus, Acuity FDR Standard

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

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