Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go

K-Nummer: K231977 · 2023-09-25

AntragstellerForeo, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-25
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231977. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go?

PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K231977.

When did PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go receive FDA 510(k) clearance?

PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231977.

Who is the listed applicant for PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go?

The FDA product code for PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go is OHT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Foreo, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OHT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑