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FDA 510(k)

Align Studio

K-Nummer: K232564 · 2024-03-12

AntragstellerLaon Medi, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-12
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Align Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K232564. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Align Studio?

Align Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. The 510(k) number is K232564.

When did Align Studio receive FDA 510(k) clearance?

Align Studio received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K232564.

Who is the listed applicant for Align Studio?

The FDA 510(k) record lists Laon Medi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Studio?

The FDA product code for Align Studio is PNN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Laon Medi, Inc. als Antragsteller

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K250198Laon Ortho

Verwandte Geräte (Code: PNN)

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Offizielle Quelle

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