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FDA 510(k)

ProFound Detection (V4.0)

K-Nummer: K240417 · 2024-11-08

AntragstellerIcad, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-08
ProduktcodeQDQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProFound Detection (V4.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K240417. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProFound Detection (V4.0)?

ProFound Detection (V4.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K240417.

When did ProFound Detection (V4.0) receive FDA 510(k) clearance?

ProFound Detection (V4.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K240417.

Who is the listed applicant for ProFound Detection (V4.0)?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProFound Detection (V4.0)?

The FDA product code for ProFound Detection (V4.0) is QDQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Icad, Inc. als Antragsteller

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K211506PowerLook Density Assessment V4.0K203822ProFound AI Software V3.0K191994ProFound AI Software V2.1K182373PowerLook Tomo Detection V2 SoftwareK180125PowerLook Density Assessment SoftwareK153570Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200

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Verwandte Geräte (Code: QDQ)

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K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Offizielle Quelle

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