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FDA 510(k)

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface

K-Nummer: K240431 · 2024-07-24

AntragstellerBrainlab AG
Entscheidungsdatum2024-07-24
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K240431. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface?

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K240431.

When did ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface receive FDA 510(k) clearance?

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K240431.

Who is the listed applicant for ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface?

The FDA product code for ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Brainlab AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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