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FDA 510(k)

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter

K-Nummer: K241399 · 2024-06-10

AntragstellerPenumbra, Inc.
Entscheidungsdatum2024-06-10
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K241399. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter?

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K241399.

When did Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K241399.

Who is the listed applicant for Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter?

The FDA product code for Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Penumbra, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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