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FDA 510(k)

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon

K-Nummer: K241476 · 2024-06-21

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-21
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K241476. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon?

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241476.

When did ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon receive FDA 510(k) clearance?

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K241476.

Who is the listed applicant for ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon?

The FDA product code for ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon is ONB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K252987ADRx® Admixture DeviceK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)

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Verwandte Geräte (Code: ONB)

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K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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