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FDA 510(k)

ProSeal™ In Line Pump Set (423850)

K-Nummer: K241735 · 2024-10-10

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-10
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProSeal™ In Line Pump Set (423850) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K241735. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProSeal™ In Line Pump Set (423850)?

ProSeal™ In Line Pump Set (423850) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241735.

When did ProSeal™ In Line Pump Set (423850) receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ In Line Pump Set (423850) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K241735.

Who is the listed applicant for ProSeal™ In Line Pump Set (423850)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ In Line Pump Set (423850)?

The FDA product code for ProSeal™ In Line Pump Set (423850) is ONB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ONB)

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Offizielle Quelle

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