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FDA 510(k)

AViTA Sauerstoff-Sättigungs-Meter (SP62B)

K-Nummer: K242455 · 2025-02-19

AntragstellerAvita Corporation
Entscheidungsdatum2025-02-19
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AViTA Pulse Oximeter (SP62B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K242455. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AViTA Pulse Oximeter (SP62B)?

AViTA Pulse Oximeter (SP62B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K242455.

When did AViTA Pulse Oximeter (SP62B) receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Pulse Oximeter (SP62B) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K242455.

Who is the listed applicant for AViTA Pulse Oximeter (SP62B)?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Pulse Oximeter (SP62B)?

The FDA product code for AViTA Pulse Oximeter (SP62B) is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Avita Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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