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FDA 510(k)

AViTA Brustpumpe

K-Nummer: K250129 · 2026-06-11

AntragstellerAvita Corporation
Entscheidungsdatum2026-06-11
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AViTA Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K250129. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AViTA Breast Pump?

AViTA Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K250129.

When did AViTA Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K250129.

Who is the listed applicant for AViTA Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Breast Pump?

The FDA product code for AViTA Breast Pump is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Avita Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

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