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FDA 510(k)

Arm Typ Blutdruckmesser (BPM82)

K-Nummer: K242193 · 2024-10-22

AntragstellerAvita Corporation
Entscheidungsdatum2024-10-22
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K242193. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K242193.

When did Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) receive FDA 510(k) clearance?

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K242193.

Who is the listed applicant for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

The FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Avita Corporation als Antragsteller

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K250129AViTA BrustpumpeK252448AViTA Sauerstoff-Sättigungs-Meter (SP61)K250765AViTA Arm-Typ BlutdruckmanschetteK242455AViTA Sauerstoff-Sättigungs-Meter (SP62B)K241852Nasal Aspirator (NS 13)K223399AViTA Sauerstoff-Sättigungs-Meter

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

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