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FDA 510(k)

Partial Flex

K-Nummer: K242897 · 2025-06-03

AntragstellerClemde SA DE CV
Entscheidungsdatum2025-06-03
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Partial Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clemde SA DE CV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K242897. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Partial Flex?

Partial Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Clemde SA DE CV. The 510(k) number is K242897.

When did Partial Flex receive FDA 510(k) clearance?

Partial Flex received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K242897.

Who is the listed applicant for Partial Flex?

The FDA 510(k) record lists Clemde SA DE CV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Partial Flex?

The FDA product code for Partial Flex is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clemde SA DE CV als Antragsteller

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K233171PF Keep; Cad Cam Keep Block

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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