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FDA 510(k)

HPM-6000

N.º K: K160992 · 2016-10-21

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2016-10-21
Código de productoIPF
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HPM-6000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K160992. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HPM-6000?

HPM-6000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K160992.

When did HPM-6000 receive FDA 510(k) clearance?

HPM-6000 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K160992.

Who is the listed applicant for HPM-6000?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPM-6000?

The FDA product code for HPM-6000 is IPF.

Otros registros que enlistan a BTL Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: IPF)

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Fuente oficial

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