Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation

N.º K: K161789 · 2016-12-27

SolicitanteTornier S.A.S.
Fecha de decisión2016-12-27
Código de productoKWS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-27 under 510(k) number K161789. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-27. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K161789.

When did BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2016-12-27, under 510(k) number K161789.

Who is the listed applicant for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is KWS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tornier S.A.S. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232265BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK222510Blueprint Mixed Reality systemK203315BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK190521Sistema de Hombro Flexible Ascend AequalisK162800BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK153452Salto XT, Salto Talaris

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KWS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084Sistema de Hombro AETOS - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416Prótesis Humeral Meta AETOS Shoulder System Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑