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FDA 510(k)

SwiftNINJA Microcatheter

N.º K: K161921 · 2016-11-04

SolicitanteMerit Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2016-11-04
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SwiftNINJA Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161921. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SwiftNINJA Microcatheter?

SwiftNINJA Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K161921.

When did SwiftNINJA Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SwiftNINJA Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161921.

Who is the listed applicant for SwiftNINJA Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwiftNINJA Microcatheter?

The FDA product code for SwiftNINJA Microcatheter is KRA.

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Fuente oficial

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