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FDA 510(k)

Sistema de Perfusion Avanzado 1

N.º K: K163531 · 2017-06-07

SolicitanteTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Fecha de decisión2017-06-07
Código de productoDTQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Advanced Perfusion System 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K163531. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Advanced Perfusion System 1?

Advanced Perfusion System 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K163531.

When did Advanced Perfusion System 1 receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Perfusion System 1 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K163531.

Who is the listed applicant for Advanced Perfusion System 1?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Perfusion System 1?

The FDA product code for Advanced Perfusion System 1 is DTQ.

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Fuente oficial

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