Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Nexxis OR, Nexxis

N.º K: K170537 · 2017-04-21

SolicitanteBarco N.V.
Fecha de decisión2017-04-21
Código de productoDXJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nexxis OR, Nexxis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170537. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nexxis OR, Nexxis?

Nexxis OR, Nexxis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K170537.

When did Nexxis OR, Nexxis receive FDA 510(k) clearance?

Nexxis OR, Nexxis received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170537.

Who is the listed applicant for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA product code for Nexxis OR, Nexxis is DXJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Barco N.V. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

Ver todos los 18 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DXJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server SoftwareVios Medical, Inc.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑