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FDA 510(k)

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff

N.º K: K170656 · 2017-06-01

SolicitanteCollagen Matrix, Inc.
Fecha de decisión2017-06-01
Código de productoJXI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170656. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff?

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K170656.

When did Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170656.

Who is the listed applicant for Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff?

The FDA product code for Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff is JXI.

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Fuente oficial

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